Bayer refuerza su cartera de desarrollo con la adquisición de dos agentes de imágenes en investigación (AT-01 y AT-05) de Attralus, Inc. para avanzar en el diagnóstico de la amiloidosis cardíaca.
El trazador PET AT-01 en fase III y el trazador SPECT AT-05 en fase I de desarrollo clínico, diseñados específicamente para el diagnóstico de amiloidosis cardíaca y otros tipos de amiloidosis sistémica.
Potencial para abordar la creciente necesidad de un diagnóstico más temprano y preciso de estas afecciones a menudo subdiagnosticadas.
AT-01 (124-yodo-evuzamitida) es el primer agente de imágenes pan-amiloide con la designación de terapia innovadora de la FDA de EE.UU. para la amiloidosis cardíaca; AT-01 también tiene la designación de medicamento huérfano en EE.UU. y la UE.
Basándose en su amplia cartera de radiología, que incluye dispositivos avanzados de suministro de radiofármacos, Bayer refuerza su ambición de expandirse en este campo de rápido crecimiento ingresando al área de trazadores de diagnóstico, al tiempo que refuerza su posición en la medicina de precisión cardiovascular.
Attralus se centrará ahora en avanzar en sus innovadoras terapias de remoción de pan-amiloide, con AT-02 en fase II y candidatos de próxima generación en desarrollo preclínico.
Berlín, Alemania y Nápoles (Florida), EE.UU., Enero de 2026 – Bayer, empresa líder en áreas clave de radiología y cardiología, y Attralus, Inc. (Attralus), compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de medicamentos y diagnósticos para la amiloidosis sistémica, anunciaron que han firmado acuerdos definitivos para que Bayer adquiera AT-01 (124-Yodo-evuzamitida) y AT-05 (PAR-Péptido + tecnecio-99m), dos agentes de imagen molecular en investigación para el diagnóstico de la amiloidosis cardíaca, de Attralus. Esta adquisición estratégica refuerza la ambición de Bayer de expandirse en el campo, en rápido crecimiento, de la imagen molecular y respalda la estrategia más amplia de la compañía en cardiología de precisión.
“Con esta adquisición estratégica y la integración de nuevos trazadores moleculares en nuestra cartera de desarrollo, impulsamos la estrategia de innovación de Bayer”, afirmó Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente de la División Farmacéutica de Bayer. “AT-01 y AT-05 están diseñados con precisión para detectar la amiloidosis cardíaca con gran precisión, lo que permite una intervención oportuna y mejores resultados para los pacientes, lo que refleja claramente nuestro compromiso de combatir las enfermedades cardiovasculares y abordar importantes necesidades no cubiertas”.
La cartera de imágenes moleculares adquirida consta de AT-01 (124-Yodo-evuzamitida, un trazador para Tomografía por Emisión de Positrones; PET) en Fase III de desarrollo clínico y AT-05 (PAR-Péptido + tecnecio-99m, un trazador para Tomografía Computarizada por Emisión de Fotón Único; SPECT) en Fase I de desarrollo clínico, centrado en el diagnóstico de la amiloidosis cardíaca. El desarrollo de estos trazadores tiene el potencial de abordar la urgente necesidad de un diagnóstico precoz y preciso de la amiloidosis sistémica, y específicamente de la amiloidosis cardíaca, una cardiopatía raramente diagnosticada y a menudo mortal que afecta a aproximadamente 400.000 personas en todo el mundo. Con los métodos actuales, estas afecciones suelen estar infradiagnosticadas y son difíciles de detectar.
“Con el surgimiento de nuevas terapias para afecciones a menudo insuficientemente tratadas, como la amiloidosis cardíaca, cobra cada vez mayor relevancia la detección y el seguimiento precisos de enfermedades a nivel molecular”, declaró Nelson Ambrogio, presidente de Radiología de Bayer. “Esta adquisición marca nuestra entrada en el mercado de trazadores de diagnóstico. Aprovechando nuestra experiencia en imagenología médica, incluyendo nuestra línea de productos y portafolio en dispositivos avanzados de administración de radiofármacos, respalda nuestra ambición de expandirnos en el creciente campo de la imagenología molecular. Aprovechando la experiencia en investigación y desarrollo de Attralus, seguiremos impulsando el progreso científico con el objetivo de ampliar las opciones de diagnóstico y marcar una diferencia significativa para las personas que viven con amiloidosis cardíaca”.
El mercado global de trazadores de radiodiagnóstico se valoró en aproximadamente 3000 millones de dólares en 2024 y se prevé un crecimiento significativo en los próximos años. Con su completo portafolio en radiología, su experiencia en imagenología médica y desarrollo clínico, y su infraestructura comercial global, Bayer se encuentra en una posición privilegiada para impulsar la innovación y ofrecer soluciones integradas que aborden las necesidades clínicas en constante evolución y tengan el potencial de mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo.
“Nos complace finalizar este acuerdo con Bayer, cuya experiencia y presencia global en radiología contribuirán a acelerar el desarrollo y el lanzamiento de AT-01 y AT-05, nuestros dos novedosos agentes de diagnóstico por imagen para la amiloidosis sistémica”, declaró Glen Firestone, presidente de Attralus. “A pesar de los recientes avances en la amiloidosis sistémica, la mayoría de los pacientes siguen sin ser diagnosticados o lo son demasiado tarde en la progresión de la enfermedad. En consonancia con la misión de Attralus, creemos que estos agentes de diagnóstico por imagen para el pan-amiloide permitirán un diagnóstico y tratamiento más tempranos, lo que se traducirá en mejores resultados para los pacientes. El compromiso de Bayer con el rigor científico y el impacto en el paciente los convierte en la opción ideal para ofrecer estos agentes a médicos y pacientes de todo el mundo. Attralus se centrará ahora en el desarrollo de sus innovadoras terapias para la remoción del pan-amiloide, con AT-02 en fase II y candidatos de nueva generación en desarrollo preclínico”.
No se revelaron los detalles financieros de la adquisición.
Acerca de AT-01 Y AT-05
AT-01 (124-Yodo-evuzamitida) es un agente de imágenes PET (Tomografía por Emisión de Positrones) pan-amiloide no invasivo diseñado específicamente para el diagnóstico preciso de la enfermedad amiloide, incluso en el corazón. AT-01 utiliza un péptido de unión pan-amiloide patentado marcado con yodo-124 como un radiotrazador específico para amiloide para detectar todos los tipos de amiloidosis sistémica mediante imágenes PET. En ensayos clínicos, se ha observado que AT-01 detecta múltiples tipos de depósitos amiloide con alta sensibilidad y especificidad, incluyendo ATTR (miocardiopatía amiloide por transtiretina) y AL (amiloidosis de cadena liviana), en órganos principales como el corazón, el riñón, el hígado y el bazo. AT-01 es uno de los primeros agentes de diagnóstico por imagen en investigación en recibir la Designación de Terapia Innovadora (BTD) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU., y el único agente de diagnóstico por imagen que ha recibido BTD para la amiloidosis cardíaca. El compuesto ha recibido la designación de medicamento huérfano como método diagnóstico para el tratamiento de la amiloidosis ATTR y AL en EE.UU. y la UE. El estudio de fase III REVEAL con AT-01 en pacientes con sospecha de amiloidosis cardíaca está en curso y, al momento de este comunicado, ya ha completado la dosificación.
El AT-05 (péptido PAR + tecnecio-99m) es un trazador para tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) actualmente en desarrollo en fase I. Representa una opción diagnóstica adicional mediante tecnología SPECT, que podría ampliar el acceso de los pacientes.
Acerca de la amiloidosis cardíaca
La amiloidosis cardíaca es un espectro de enfermedades causadas por la acumulación anormal de una proteína, llamada amiloide, en el tejido cardíaco. Estos depósitos se acumulan entre las células cardíacas, engrosando y endureciendo el músculo cardíaco, impidiéndole bombear sangre eficazmente y provocando insuficiencia cardíaca y alteraciones del ritmo cardíaco. Las etapas avanzadas de la amiloidosis cardíaca pueden provocar miocardiopatía. La amiloidosis cardíaca puede ser una afección subyacente en un porcentaje significativo de pacientes con insuficiencia cardíaca.
El reconocimiento clínico de la amiloidosis cardíaca en una etapa temprana de la enfermedad es importante para un manejo adecuado y eficaz del paciente con las opciones terapéuticas existentes. La enfermedad suele diagnosticarse tardíamente, cuando ya se ha producido la acumulación de amiloide, y los pacientes presentan una pérdida irreversible de la función cardíaca y una disminución de su calidad de vida.
Como líder en cardiología, Bayer impulsa una cartera de tratamientos innovadores para enfermedades cardiovasculares con una alta necesidad médica no cubierta. La compañía está acelerando su transición hacia la cardiología de precisión para mejorar los resultados de los pacientes. La cartera de Bayer ya incluye varios productos innovadores, desde el diagnóstico hasta la atención, como Beyonttra™ (acoramidis) para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo salvaje o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM), y compuestos en diversas etapas de desarrollo preclínico y clínico.
Acerca de la Imagenología Molecular.
La imagenología molecular permite a los médicos visualizar y cuantificar procesos biológicos a nivel molecular y celular en tiempo real, lo que facilita la detección temprana de enfermedades y la planificación personalizada del tratamiento. Bayer se compromete a impulsar este campo mediante tecnologías innovadoras y colaboraciones estratégicas.
Acerca de Radiología en Bayer.
Con un siglo de experiencia, Bayer se compromete a ofrecer productos innovadores y servicios de alta calidad en diagnóstico por imagen para mejorar la atención al paciente. Como líder en áreas clave de la radiología, su portafolio incluye agentes de contraste y dispositivos para una administración precisa en diversas modalidades, como la tomografía computarizada (TC), la radiografía y la resonancia magnética (RM), y la tomografía por emisión de positrones (PET). La oferta integral de Bayer también incluye soluciones informáticas. En 2024, los productos de radiología de Bayer generaron 2.100 millones de euros en ventas. Bayer continúa impulsando la investigación y la innovación en imagen médica, incluyendo la imagen molecular.
Acerca de Bayer
Bayer es una empresa global con competencias clave en los campos de las ciencias de la vida, la atención médica y la nutrición. En línea con su misión, “Salud para todos, hambre para nadie”, los productos y servicios de la compañía están diseñados para ayudar a las personas y al planeta a prosperar, apoyando los esfuerzos para superar los principales desafíos que presenta una población mundial en crecimiento y envejecimiento. Bayer se compromete a impulsar el desarrollo sostenible y generar un impacto positivo con sus negocios. Al mismo tiempo, el Grupo busca aumentar su capacidad de generar ingresos y crear valor a través de la innovación y el crecimiento. La marca Bayer es sinónimo de confianza, fiabilidad y calidad en todo el mundo. En el año fiscal 2024, el Grupo empleó a aproximadamente 93.000 personas y tuvo ventas de 46.600 millones de euros. Los gastos de I+D ascendieron a 6.200 millones de euros. Para más información, visite www.bayer.com .
Acerca de Attralus
Attralus es una compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en la creación de medicamentos y diagnósticos innovadores para mejorar la vida de los pacientes con amiloidosis sistémica. Sus terapias patentadas de remoción de panamiloide (PAR) están diseñadas para unirse directamente al amiloide tóxico y eliminarlo en órganos y tejidos. Al actuar sobre la patología causante de la amiloidosis sistémica, las terapias PAR tienen el potencial de tratar y revertir la enfermedad en pacientes con todos los tipos y estadios de amiloidosis sistémica. Attralus fue fundada por científicos expertos en el campo de la amiloidosis y la compañía tiene su sede en Naples, Florida.