La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una carta de autorización 510(k) para el escáner CT de cuerpo completo Planmed XFI® el 26 de septiembre de 2025. Planmed XFI es el primer sistema de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el mundo que puede usarse para obtener imágenes de todo el cuerpo humano, ya sea en posición erguida o supina.
La empresa finlandesa de imagen médica Planmed se complace en presentar y lanzar en el mercado de EE.UU. el Planmed XFI®, el primer CT de cuerpo completo con capacidad de carga (cuando el paciente está de pie). El sistema Planmed XFI® puede captar imágenes de todo el cuerpo, tanto acostado como bajo carga natural. Proporcionará vistas nunca antes disponibles en el diagnóstico por imagen para el uso de profesionales médicos, ayudándolos en su tarea más importante: emitir un diagnóstico preciso.
Planmed XFI® es el miembro más reciente de la reconocida familia de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) de Planmed. El escáner ha sido diseñado para descubrir fracturas sutiles y desalineaciones durante la primera visita a la clínica. La tecnología CBCT ofrece información sobre afecciones que comúnmente se pasan por alto al utilizar solo métodos convencionales, como radiografías 2D.
Planmed XFI® es una solución única para el desafío de detectar problemas que no se evidencian cuando el cuerpo está en reposo; proporciona imágenes 3D rápidas en el punto de atención. El escáner ofrece resolución ultra alta y adaptabilidad al paciente, y puede usarse tanto para imágenes preoperatorias como postoperatorias.
“Planmed XFI® es el primer y único sistema CT de cuerpo completo en el mundo que puede generar imágenes de pacientes sentados, supinos y de pie. Estamos emocionados
de que este innovador sistema de imagen ortopédica de baja dosis ahora esté disponible en EE.UU. Estamos seguros de que será bien recibido”, afirma Jan Moed, Director Gerente de
Planmed Oy.
Los productos de Planmed son bien reconocidos por su diseño exquisito, ergonomía de uso y calidad de imagen. La subsidiaria estadounidense Planmed USA, Inc., con sede en Charlotte, Carolina del Norte, es responsable de las ventas, marketing y soporte técnico de los productos Planmed en América del Norte. “Estamos muy complacidos de ampliar nuestra línea de equipos de imagen CT. Muchos de nuestros clientes han estado esperando con interés esta autorización”, continúa Moed.
El Planmed XFI® estará en exhibición en la reunión anual de la RSNA que comienza el 30 de noviembre de 2025 en Chicago, Illinois.
Para más información, por favor contacte a:
Satu Seppälä
Directora de Ventas y Marketing
satu.seppala@planmed.com – +358 50 592 2644
Helsinki – Finlandia